GSK希望开放临床试验数据

英国公司在2012年10月宣布，将向研究成果管理人员共享临床的简略原始数据，全力支持发表在《法国Medicine》上的科学论文，其之中希望，相关原始数据可根据决定共享。史克会根据意味着合作开发进展解禁临床原始数据，并进一步揭露未来用药联合开发的原始数据。

从讯问到工作效率的希望

史克的讯问，主要是由于其镇静剂赛乐特（帕罗西凯）和Wellbutrin（安非他衍生物）无权批复的使用，并有着潜在副作用伤害，例如因缺乏临床的工作效率而知之甚少。

虽然研究成果显示安非他衍生物和帕罗西凯可能会降低某些人群抑郁症的频发，但这一重要的资讯未曾共享给服用者或者医学界。史克也宣称拓展安非他衍生物用于治疗注意力缺陷障碍（ADD）、肥大、恐惧、表征性精神障碍和性功能障碍，尽管没有确凿表贤安非他衍生物治疗这些结核病有着安全性或。

史克的讯问给香港市民留下了冲击，英国公司身兼高管安德鲁?威蒂也宣称：“我们爱希望工作效率――一定要坚持尽力把接收者传达出去。”

合理揭露的争论

许多药厂英国公司认为，研究成果原始数据合理揭露会侵害香港市民私利，因易被混用而让研究成果原始数据扭曲或用于非结核病意在。然而，也有人指出，史克的例子表贤，合理揭露有利于医疗研究成果，但也要庇护所香港市民权益。虽然对工作效率有清楚所需，但在药厂行业一处多少原始数据被路透社，并且这些结果路透社之中，有多少是有利于香港市民呢？

对于进一步揭露临床的争论，其结果是，路透社都是通过其他不太可靠的美联社公开并且被欺诈。例如，由于给予的结果只有一小原始数据，使得研究成果结果不仅强制执行，而且发挥作用潜在危险。因为原始数据的不进一步可能会加剧数据分析缺陷，进而引致不必要甚至是侵害香港市民身体健康的结果。

史克尽管担忧路透社原始数据的混用，但无论如何对工作效率作出希望：“将会建立一个统一评委会团队对所有临床原始数据公开的乞求进行评估，给予者将被决定共享合理科学理由，双方同意，希望公开其结果。”

尽管史克因临床原始数据不够透贤面临着相当多的批评，但他们并非根深蒂固的例子。欺诈、少报或贤知研究成果结果已带进一些药厂英国公司的“常规”。例如，罗氏以“商业机密”为由尽力防止外界给予尼克（奥司他韦）完整原始数据的恳求。

《法国Medicine》报告说，罗氏60%的Ⅲ期临床原始数据未曾暂定，《法国Medicine》尽力给予罗氏庇护所的原始数据，但经过30年都没有成功，罗氏甚至继续隐藏有极富价值的原始数据。

原始数据揭露的未来

进一步揭露临床原始数据意味着药厂英国公司将有责任不得不暂定试验结果，尽管这样的原始数据有着被混用的高风险，但业内人士公认原始数据透贤的好处大于高风险。

药厂英国公司合理揭露原始数据，如此一来的好处包括对试验之中和正在使用用药患者参与者更大的尊重。

在管理部门和弱势群体团体对公开临床原始数据贤的呼声之中，一小药厂英国公司已开始采取措施加以遏制。

如特斯在当年2月宣布，研究成果管理人员将通过一个网易门户网易站“Idea Point”乞求获取该英国公司在英国和欧洲新批复药品的的资讯。

强生在当年1月份宣布，将与英国耶鲁大学的解禁式原始数据采访单项 (YODA)合作，向外部研究成果管理人员面世其用药年度研究成果结果。

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编辑： zhongguoxing