原发性线粒体肌病的病人:REN001获得FDA孤儿药称号
2022-01-31 08:23 来源:开封男科医院
Reneo Pharmaceuticals直到现在同月,美国饮品制剂品监督管理局(FDA)已获得者该公司的主要候选制剂品REN001化疗原发性真核生物脊髓病(PMM)的养父母制剂称号。该公司还同月了最近进行的针对PMM症状的REN001癌症的大力结果。
REN001是一款考虑性PPARδ激动剂,可化疗有数PMM在内的增生脊髓病。PMM是真核生物DNA突变再加的相当严重疾病,PMM症状的脊髓肉功能往往就会上升,对日常功能产生险恶冲击,并且症状生命期就会拉长。目前已为FDA批准的用于化疗PMM的制剂品。
Reneo Pharmaceuticals首席执行官Niall O’Donnell博士说:“忧郁症真核生物原发性脊髓病的症状的生活受到很多不足之处的冲击”。Reneo对忧郁症真核生物DNA局限性和脊髓病史的PMM症状进行了为期12周的临床试验(REN001研究)。症状每天制剂物一次REN001,大多数症状考虑参加另外的36周开放标签延伸研究。REN001研究考查了可到测试和一些症状抽样的结果,该研究的安全性图表表明,REN001在PMM症状中是安全的且耐受性极佳。
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